药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用

在药品生产企业中,风险管理是十分重要的内容,其主要是为了保证药品的生产质量。一般情况下,药品生产企业通过对药品生产过程中的风险进行识别、评估和控制,就能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力,从而为药品的生产过程营造一个高效、安全、稳定的生产环境,保障药品的生产质量符合相关的标准和要求,从而提高药品生产企业的经济效益。近年来,随着国内国际GMP要求的不断提高,药品生产企业的生存竞争也日益激烈,制药企业要想谋取生产和发展,就需要加强质量风险管理。本文首先对目前药品生产风险管理的现状进行分析,然后对药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用进行探讨,以期为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供有力的参考价值。