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一致性评价截止日期逼近部分药企或淘汰出局

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摘要 2016年,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》被印发,根据意见要求,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。逾期未完成的,不予再注册。专家表示,随着截止日期的日益临近,一些药品或将面临被淘汰的风险。
出处 《中国制药信息》 2018年第11期10-10,共1页
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