对《中药治疗男性不育的临床研究指导原则》有关问题的商讨

卫生部《中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)已颁发5年之久,我们在学习和申报新药实际执行的过程中,遇到了一些学术性的问题,兹提出商讨于后,以就正于同道。一、关于病例的诊断标准1.不育症诊断的婚后时间的确定。有关不育的时间标准,长期以来,有定为一年的,有定为二年的。