开展临床前药物依赖评价的判断依据及其研究方法的概述

A summary of the basis for judging nonclinical drug abuse assessment and its research methods

候选药物的研发涉及对潜在疗效和安全性的彻底评估。目前监管机构和开发者目标都集中在候选药物的长期毒性、生殖毒性、遗传毒性的开展,而对药物依赖性评价研究的重视度远远不够,这可能会使具有依赖性的药物流入市场。因此本文根据国内外指导原则和参考文献探讨了开展临床前药物依赖评价的判断根据以及简要概述研究方法,为市场监管和开发者评估新靶点药物提供可靠的依据。