氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

目的 :探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法 :采用氯霉素与丙酸倍氯米松按 2 0∶1的比例加入混合溶媒制成 ,用紫外分光光度法测定氯霉素的含量 ,测定波长为 2 78nm。结果 :该复方制剂处方比例恰当 ,工艺合理 ,紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A =0 .0 0 82 86+ 0 .0 2 973C ,γ =0 .9999,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .44 % (n =3 )。结论 :该制剂处方及制法可行 ,紫外分光光度法测定氯霉素含量时 ,2 78nm处丙酸倍氯米松无影响 ,重现性好。