孕妇金花片薄膜衣片的处方优化

目的:确定孕妇金花片薄膜衣片的辅料处方,使片芯具备合适的硬度和脆碎度,适合薄膜衣片包制。方法:利用正交试验设计,筛选孕妇金花片的处方工艺,选择片芯崩解时间短、硬度大、脆碎度失重小的处方工艺。结果:采用25%微晶纤维素为辅料,以8%淀粉浆为黏合剂制备颗粒,外加3%羧甲淀粉钠,片芯硬度达60KN以上,崩解时间40分钟以内,脆碎度检查0.6%以内,包衣后片面光洁。