关于美国FDA申报新药情况简介

本人于1995年9月29日至10月21日参加了国家科委组织的赴美创新药物研究、开发、管理培训班。根据能够接触到的非常有限的资料和有关人员,对美国FDA申报新药情况做以下简介,仅供参考。