简述GLP实验室档案管理

GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是开展药物非临床安全性研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及实验室工作的所有方面。制定GLP的主要目的是严格控制药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。它对保证新药的用药安全,促进新药的研究和开发,起到了不可替代的作用。自1979年美国首次发布GLP以来。