舒脉注射液的制备和稳定性

目的 :介绍舒脉注射液的处方和制备工艺 ,建立制剂的质量控制标准 ,并探索其稳定性。方法 :采用HPLC法测定盐酸培他啶含量 ,用加速实验法考察制剂的稳定性。结果 :3批样品含量均在 98%～ 10 2 %之间 ,加速实验有效期为 6 6 6天。结论 :本制剂采用高效液色谱法进行含量测定无干扰 ,制剂稳定性良好 ,工艺可靠。