无菌原料药生产车间洁净区工艺布局的探讨

对于制药企业而言,很多新建、改建的项目都免不了要涉及到洁净区的平面及生产工艺布局,这是很多项目的重要部分之一。因为它直接影响到工程的验收、GMP认证检查及产品的质量。对于无菌原料药生产车间来讲,合理的洁净区布局显得尤为重要。洁净区的平面布局最根本的依据就是GMP,按照GMP的要求,洁净区的平面布局要与生产工艺流程相适宜。