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国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知
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摘要
1.2012年1月20日国务院公布2.国发〔2012〕5号现将《国家药品安全"十二五"规划》印发给你们,请认真贯彻执行。国家药品安全"十二五"
出处
《司法业务文选》
2012年第16期23-32,共10页
New Laws and Regulations
关键词
医疗器械
安全用药
质量管理规范
器械不良事件
检测机构
生产质量管理
检验能力
基层执法
仿制药
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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引证文献
1
二级引证文献
8
同被引文献
10
1
谢沐风.
简介日本“药品品质再评价”工程(溶出度研究系列一)[J]
.中国药品标准,2005,6(6):42-46.
被引量:133
2
谢沐风.
改进溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平——论如何提高我国口服固体制剂的内在品质(溶出度研究系列二)[J]
.中国药品标准,2006,7(1):43-47.
被引量:36
3
谢沐风.
提高质量标准,促进品质提升,带动行业发展——议如何促进国产药品的质量[J]
.中国医药工业杂志,2007,38(11).
被引量:16
4
谢沐风,张启明,陈洁,田颂九.
国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介[J]
.中国药事,2008,22(3):257-261.
被引量:120
5
郭志鑫,黄志禄,姜典财,朱炯,张弛,谢沐风.
中日美药品上市后质量评价体系的比较[J]
.中国药事,2009,23(7):718-720.
被引量:12
6
张启明,谢沐风,宁保明,庾莉菊.
采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量[J]
.中国医药工业杂志,2009,40(12):946-950.
被引量:293
7
谢沐风.
对国务院《关于印发国家药品安全十二五规划通知》的解读与思考[J]
.药品评价,2012,9(20):6-10.
被引量:22
8
谢沐风.
解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”[J]
.中国医药工业杂志,2013,44(4):411-414.
被引量:48
9
谢沐风.
具有区分力的溶出曲线[J]
.中国医药工业杂志,2014,45(7):687-689.
被引量:80
10
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发[2016]8号[J]
.中国制药信息,2016,32(4):6-7.
被引量:2
引证文献
1
1
谢沐风.
对《日本版橙皮书——溶出一致、临床疗效一致》的解读——兼论我国口服固体制剂仿制药质量评价[J]
.药品评价,2017,14(4):18-21.
被引量:8
二级引证文献
8
1
张世宇,黄二争,李佳琪,邹梅娟.
甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价[J]
.中南药学,2019,17(1):19-24.
被引量:2
2
黄仲义,李光慧.
仿制药质量一致性评价及有关建议[J]
.上海医药,2019,40(7):3-5.
被引量:18
3
程晓昆,仇俊新,王娅莉,马苗锐,刘月,王会娟.
关于体外溶出实验在仿制药一致性评价中的应用与思考[J]
.中国医药工业杂志,2019,50(9):1065-1071.
被引量:14
4
郭燕燕,丁云晖,张婷,金拓.
盐酸氟西汀胶囊仿制药与原研药的溶出度一致性评价[J]
.上海化工,2020,45(1):31-35.
被引量:1
5
谢金平,邵蓉.
日本仿制药促进政策研究及启示[J]
.卫生经济研究,2020,37(4):57-59.
被引量:7
6
李浩然,康宇,董劼,赵晓晓,张志清.
不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂的溶出一致性研究[J]
.西北药学杂志,2020,35(6):885-888.
被引量:1
7
刘小燕,王娟,张晓明,常琦,张义福,杨平荣.
异烟肼片仿制药质量研究和参比制剂的选择[J]
.甘肃科技,2020,36(24):99-104.
8
王玉,郑淑凤,李玲玲.
HPLC法测定甲苯磺丁脲片溶出度的研究[J]
.药品评价,2023,20(12):1487-1490.
1
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[J]
.海南省人民政府公报,2012,0(4):11-15.
2
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[J]
.辽宁省人民政府公报,2012(9):25-32.
3
湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知[J]
.湖北省人民政府公报,2010,0(Z1):135-137.
4
郴州市人民政府办公室关于印发郴州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知[J]
.郴州政报,2011,0(2):135-137.
5
楚雄州人民政府关于印发州药品安全“十二五”规划的通知[J]
.楚雄彝族自治州人民政府公报,2013,0(3):49-55.
6
延安市人民政府办公室关于进一步做好全市食品安全整顿工作的通知[J]
.延安市人民政府政报,2010,0(3):23-24.
7
张庆刚.
基层执法亟待严抓[J]
.辽宁计量与管理,2000(5):43-43.
8
省政府办公厅关于印发江苏省贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》目标任务分解方案的通知[J]
.江苏省人民政府公报,2012(25):12-19.
9
郭鹏飞.
浅谈服装生产质量管理[J]
.山西纺织服装,2014,0(3):34-35.
10
张昌明.
生产质量管理之我见[J]
.湖北农机化,2009(3):55-56.
被引量:1
司法业务文选
2012年 第16期
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