期刊文献+

新版GMP在无菌药品生产质量管理中细节问题的应用研究 被引量:2

下载PDF
导出
摘要 在早期无菌药品生产过程中缺乏一定管理性,导致药品质量不佳,临床效果不好。对此临床学者尝试着将新版GMP应用于无菌药品生产质量管理中,结果表明,其能够提高药品生产质量,确保用药安全性,因此其管理方式值得在临床广泛推广。
作者 邹琦
出处 《化工管理》 2017年第14期86-87,共2页 Chemical Engineering Management
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献17

  • 1韩永霞,殷文政,张军.理化因素对蜡样芽孢杆菌生长的影响[J].乳业科学与技术,2006,28(2):70-72. 被引量:3
  • 2许钟麟,张益昭.改善室内空气品质的重要手段——新风过滤处理的新概念[J].暖通空调,1997,27(1):5-9. 被引量:30
  • 3许钟麟.洁净室的不均匀分布计算法[J].建筑技术通讯(暖通空调),1979,(4):15-21.
  • 4许钟麟.空气洁净技术原理[M].3版.北京:科学出版社,2003:55.
  • 5中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T16293-2010,医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法[S].北京:中国标准出版社,2010.
  • 6中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T16294-2010,医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法[S].北京:中国标准出版社,2010.
  • 7国家食品药品监督管理局药品认证中心管理中心.药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统[M].北京:中国医药科技出版社,2011:282-294.
  • 8World Health Organization. Environmental monitoring of clean room in vaccine manufacturing facilities [ J ]. Switzerland, 2011 : 27 -30.
  • 9Saito R. Clinical epidemiology of ciprofloxacin-resistant Proteus mirabilis isolated from urine samples of hospitalised patients[ J]. Clinical Microbiology and Infection, 2007, 13 ( 12 ) : 1204- 1206.
  • 10European Commisioru EU guidelines to goodmanufacturing practice ( EU GMP) [M]. Burssels.

共引文献25

同被引文献21

引证文献2

二级引证文献12

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部