盐酸文拉法辛胶囊的有关物质测定方法的建立

目的建立高效液相色谱法测定盐酸文拉法辛胶囊的有关物质。方法采用symmetry C8(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(30:70)为流动相,检测波长为230 nm;流速0.8 m L·min^(-1)。结果文拉法辛与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均大于1.5,检测限为0.4~1.6ng,定量限为1.6~6.5ng,供试品溶液8h内有一定的降解,溶液应临用新制。结论该方法简便、灵敏和准确,适用于文拉法辛胶囊有关物质的测定。