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粉针剂卤化丁基橡胶塞的风险评估及其控制措施
被引量:
2
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摘要
结合粉针剂生产中涉及卤化丁基橡胶塞的工艺流程,采用因果分析图和潜在的失效模式效果分析工具,从胶塞供应商确认、胶塞采购入库检验、胶塞的清洗/灭菌/干燥、产品的分装/压塞/轧盖、成品五个方面,对涉及胶塞的风险点进行了分析与评估,并对风险等级较高的风险点采取了必要的控制措施,将风险降低至可接受范围内,以保证产品质量和用药安全。
作者
周华琴
机构地区
上海上药新亚药业有限公司
出处
《机电信息》
2018年第11期36-40,共5页
关键词
卤化丁基橡胶塞
风险评估
控制措施
覆膜胶塞
分类号
TQ333.6 [化学工程—橡胶工业]
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
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江镇海.
丁基橡胶的开发和应用[J]
.橡胶参考资料,2013(1):6-8.
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田耀华.
对玻璃瓶轧盖密封性用扭力矩检查方法的探讨[J]
.机电信息,2014(26):18-20.
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6
1
李新华.
小容量瓶铝(塑)盖封口质量的影响因素的分析[J]
.机电信息,2005(4):35-36.
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2
王飞,司俊杰.
丁基橡胶药用瓶塞配方组成研究[J]
.机电信息,2006(4):54-56.
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3
国家食品药品监督管理局.药品生产验证指南(2003)[M].化学工业出版社.
4
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南·无菌药品[M].中国医药科技出版社,2010.
5
JB/T20005.4-2013玻璃输液瓶轧盖机[s].
6
田耀华,钱志祥.进口轧盖机用于铝塑复合盖的改进[J].节能与设备,1998(1).
共引文献
10
1
李立根,张毅兰.
药用胶塞及其与药品的相容性简述[J]
.中国医药工业杂志,2015,46(12):1366-1371.
被引量:38
2
吴耀卫.
抗生素瓶轧盖质量风险及其改进措施分析[J]
.机电信息,2016(2):16-22.
被引量:2
3
吕英杰.
浅析7mL抗生素瓶轧盖机的采购方法[J]
.机电信息,2016(8):24-27.
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蒋井明,彭晓蓉.
扭矩测试仪在无菌药品轧盖上的完整性检查[J]
.机电信息,2016(26):12-15.
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5
魏明春,赵海峰.
抗生素瓶粉针剂产生玻璃屑的风险识别及控制[J]
.机电信息,2016(29):27-32.
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6
田甜,陈晓颙,楚文军,胡敏.
氧瓶燃烧-离子色谱法测定卤化丁基橡胶和胶塞中氯和溴的含量[J]
.理化检验(化学分册),2018,54(3):331-336.
被引量:9
7
封二飞.
无菌药品包装完整性研究[J]
.中国医药工业杂志,2019,50(11):1352-1357.
被引量:24
8
马骏威,郭涤亮,刘涓,刘永辉.
胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨[J]
.中国新药杂志,2021,30(5):394-398.
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9
何小玲,马艳.
药用卤化丁基橡胶塞研究进展[J]
.广东化工,2022,49(3):102-104.
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10
索玲喆,于祥勇,徐健峰,马长宏,高珣,赵龙山.
GC-MS法应用于胶塞与疫苗注射液的包材相容性[J]
.沈阳药科大学学报,2019,36(9):805-811.
被引量:10
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1
杨洪贤,高秀珊,潘英新.
丁基胶塞与注射用青霉素钠相容性实验考察[J]
.实用药物与临床,2005,8(S1):8-9.
被引量:7
2
丁积飞.
从胶塞清洗机看丁基胶塞的清洗与硅化[J]
.机电信息,2006(12):42-45.
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3
刘海洪.
丁基胶塞的膜技术现状与发展趋势[J]
.中国橡胶,2007,23(16):28-30.
被引量:1
4
赵霞,胡昌勤,金少鸿.
对考察药用丁基胶塞与药物相容性的思考与建议[J]
.中国药事,2007,21(10):810-812.
被引量:47
5
柳丰萍,邹叶青,夏立平.
丁基胶塞使用过程中的临床问题[J]
.包装工程,2009,30(3):177-178.
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6
周华琴.
丁基胶塞在粉针剂使用中的问题及解决方法[J]
.机电信息,2010(17):55-56.
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7
吴高芬,任荣军,刘伟,李子君.
HPLC法测定注射用氨曲南的有关物质[J]
.药物分析杂志,2010,30(12):2381-2384.
被引量:8
8
赵霞,关皓月,孙会敏.
傅立叶变换衰减全反射红外光谱法测定药用卤化丁基橡胶塞表面残留硅油量[J]
.药物分析杂志,2011,31(3):519-522.
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9
徐剑,徐斌,杨仁剑.
某制药公司建设项目职业病危害预评价[J]
.职业卫生与应急救援,2012,30(4):212-215.
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10
殷果,秦斌,王铁杰,邓颖,李军,周劼.
药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性研究[J]
.中国抗生素杂志,2012,37(9):699-701.
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1
韩程佳,刘浩,王彦,潘颖,闫超.
药用丁基胶塞与注射用氨曲南相容性研究[J]
.现代生物医学进展,2020,20(9):1624-1630.
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2
赵远,冯玉超,陈坚,周海林,王致.
某制药厂针剂与丸剂工艺噪声强度与听力损失的调查[J]
.工业卫生与职业病,2022,48(4):308-309.
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5
1
方旻,黄梓为,许慧,周建栋,谢新艺.
药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析[J]
.广东化工,2021,48(14):6-9.
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2
方旻,万易易,黄梓为,富强,谢新艺,邓颖敏.
气质联用法测定胶塞中环硅氧烷含量及提取研究[J]
.当代化工,2022,51(9):2264-2268.
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陈晓莉,付蒙,王经纬,胡敏,赵霞.
电感耦合等离子体发射光谱法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量[J]
.医药导报,2024,43(5):696-699.
4
付蒙,陈晓莉,陈雷霖,曹运姣,胡敏,赵霞.
超高效合相色谱法快速筛查卤化丁基橡胶塞中14种抗氧剂[J]
.医药导报,2024,43(5):706-711.
5
赵苑余,胡东平,陈江.
模拟浸提-气相色谱法测定卤化丁基胶塞中7种硅氧烷[J]
.化学分析计量,2024,33(4):37-43.
1
杨春娜.
福山 激活动能转换“主引擎”[J]
.走向世界,2018,0(13):24-25.
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李江龙,黄兰.
从一个硫化案例看LED灯防硫化设计[J]
.电子工艺技术,2018,39(2):101-105.
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3
张亚茹,张连伟.
卤化丁基塞取代天然橡胶塞的必要性[J]
.中外健康文摘:临床医师,2008,0(2):169-170.
4
肖勇,李丹阳,牛阁,张建军,杨川.
新型尾管悬挂器在塔里木油田的适应性研究应用[J]
.钻采工艺,2018,41(2):30-32.
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5
李江.
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.中国质量万里行,2018,0(4):35-35.
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.机电信息,2018(11):46-48.
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.新商务周刊,2017,0(21):32-32.
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.化学进展,2018,30(2):139-155.
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