国家食品药品监督管理总局公布2018年立法计划

近日,国家食品药品监督管理总局公布2018年立法计划,2018年立法项目共36部,其中与医疗器械直接相关的有6部,包括法规1部,要求加快《医疗器械监督管理条例》修改进程;规章5部,其中新制定的《进口医疗器械代理人监督管理办法》,意味着进口代理严管时代即将到来。日前，福建省厦门市自贸片区管委会、厦门市市场监督管理局和厦门市卫计委联合出台《关于福建自贸试验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改革的若干意见》，推动厦门自贸片区大型医疗器械融资租赁业务的健康快速发展。对申请备案的，市场监管部门当场核对企业提交材料的完整性后，即可发放第二类医疗器械融资租赁经营备案凭证。