盐酸二甲双胍缓释片中双氰胺及有关物质的测定

目的:总结盐酸二甲双胍缓释片中双氰胺及有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱:hypersil SCX柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:0.43mol/L磷酸二氢铵缓冲液(pH2.5);检测波长为218nm。结果:盐酸二甲双胍与其杂质双氰胺分离度≥1.5。结论:采用HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中相关物质,操作简单方便,准确度高。