乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的有效性和安全性。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wanfang Data和VIP数据库,查找关于乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2016年9月。由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取及风险偏倚评价后,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果共纳入21个RCT,共计4 945例患者。Meta分析结果显示,乳癖散结胶囊组的疗效(总有效率:RR=1. 04,95%CI:1. 00～1. 09,P=0. 07;治愈率:RR=1. 18,95%CI:0. 94～1. 49,P=0. 16)和复发率(RR=0. 94,95%CI:0. 78～1. 13,P=0. 51)与他莫昔芬组相当,但乳癖散结胶囊组的不良反应发生率低于他莫昔芬组(RR=0. 33,95%CI:0. 22～0. 50,P <0. 001);乳癖散结胶囊联合他莫昔芬组的疗效总有效率(RR=1. 09,95%CI:1. 03～1. 16,P=0. 004)、治愈率(RR=1. 39,95%CI:1. 13～1. 71,P=0. 002)高于单用他莫昔芬组,不良反应发生率(RR=0. 53,95%CI:0. 39～0. 73,P <0. 001)、复发率(RR=0. 53,95%CI:0. 39～0. 73,P <0. 001)均低于单用他莫昔芬组。结论乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病的疗效不优于他莫昔芬,但不良反应更少;此外,乳癖散结胶囊联合他莫昔芬的疗效和安全性优于单用他莫昔芬。