复旦大学附属中山医院多发性骨髓瘤诊疗规范(v1.2019)

Practice guidelines for diagnosis and treatment of multiple myeloma in Zhongshan Hospital,Fudan University(v1.2019)

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。异常浆细胞及其产物导致MM患者一系列靶器官功能异常和临床表现,包括骨痛及骨折、肾功能损害、贫血、高钙血症和容易罹患感染。MM占全部恶性肿瘤的1%,是淋巴造血系统发病率居第2位的肿瘤,目前美洲及欧洲MM的发病率约为每年(4~6)/10万。中国当下尚缺乏确切的MM流行病学数据,有学者估计中国MM发病率约为每年(1~2.5)/10万。过去20年间,MM患者的生存获得明显提升,目前中位总生存期为5~7年。近年来,针对MM的崭新治疗手段不断涌现。为适应未来该病治疗框架的变迁,我们更新了本中心的MM诊疗规范,反映我们的日常实践与思考,并与国内外同行交流。与国内外同类指南相比,本规范仅基于复旦大学附属中山医院实际应用的治疗方案。譬如,由于硼替佐米与来那度胺联用时两种药物不能全额医保报销,我们在诱导方案中略去了VRD方案并相应推荐了CyBorD和Rd的方案选择。治疗时间不足导致的缓解深度不够是影响中国MM患者疗效的关键问题。因此,本规范特别强调了足够疗程数目的重要性(如对于不适合移植的患者,进入维持治疗前需接受至少12个疗程的诱导治疗)。本文对领域内最新进展的采纳也“有快有慢”。完全缓解后微小残留病(MRD)的持续阴性是目前MM的最佳预后指标之一,但MRD检测方法及评判标准尚有待标准化,以便使各家中心的结果可稳定地参照比较。在此之前,我们暂将该项目作为中心科研项目开展,未列入常规诊疗规范。此外,对于部分在已公布数据中显示良好疗效的药物及治疗组合,尽管国内外指南尚未及时推荐或推荐位置偏后(如维持治疗中的伊沙佐米),我们也将其纳入诊疗规范。面对同样的数据,中国的医生应该有自己的前瞻性思考,不必亦步亦趋。