高含量IgG牛初乳胶囊的安全性研究

针对一款高含量IgG的牛初乳胶囊产品进行安全性毒理学评价,其IgG含量高达30%。结果表明,牛初乳胶囊大、小鼠经口急性毒性最大耐受剂量均>20 g/kg·bw,相对于人体推荐量的606倍,属实际无毒级;鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物肝微粒体酶试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验亦未见其对受试动物有明显毒性损害作用。