我国GMP发展及存在的问题

1963年,美国颁布世界上第一部GMP。1969年,WHO第22届大会提出建议,推荐各成员药品生产实施GMP制度。我国在20世纪80年代开始推行GMP,1982年第一次颁布试行版的药品GMP至今已有30多年,其间经历1988年正式发布,1992年、1998年和2010年三次修订,我国推行药品GMP取得了一定的成绩,使我国GMP水平与国外更近一步。但是我国的GMP在实施中还有一些值得深思的问题,本文就我国GMP现状提出一些意见和建议。