美国FDA批准1种新生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)

美国FDA于2018年11月28日批准一种新的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)上市,用于成人治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL),可单独用药,也可与化疗药物联用。Truxima的仿制对象是Rituxan(rituximab),这是FDA批准的以Rituxan(rituximab)为仿制对象的第一种生物仿制药,也是FDA批准的第一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物仿制药产品。