2017年两种市场主流EV71疫苗的安全性观察研究

目的评价2017年两种市场主流EV71疫苗的安全性。方法以杭州市石桥镇2017年健康易感婴幼儿为研究对象,通过中国免疫规划信息管理系统"疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测系统"收集杭州市石桥镇2017年EV71(Vero细胞)和EV71疫苗(人二倍体细胞)不同剂次接种后的AEFI个案数据。结果共接种1 083例,其中EV71疫苗(Vero细胞)742例,EV71疫苗(人二倍体细胞)341例。EV71疫苗(Vero细胞)AEFI报告率为1.62%,EV71疫苗(人二倍体细胞)的AEFI报告率为1.47%;EV71疫苗(Vero细胞)的第一剂次的AEFI报告率明显高于第二剂次;EV71疫苗(Vero细胞)能够产生腹泻、发热等副作用,其中腹泻报告率为0.45%,发热报告率为0.81%,此外还有2例疱疹性咽峡炎的报告。而EV71疫苗(人二倍体细胞)则偶见呕吐、发热等副反应,呕吐报告率为0.59%、发热报告率为0.88%。结论两种EV71疫苗均具有较高的安全性,公众应对两者充分信任,尽早进行预防接种。