美国FDA发出警告,紫杉醇涂层球囊和支架增加股动脉疾病患者死亡风险

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一封面向临床医生的声明,声明中提醒临床医生紫杉醇涂层球囊和支架用于治疗股动脉疾病时可能会增加患者的晚期死亡风险,FDA正在进行进一步的评估。该声明主要是基于日前发表于美国心脏协会杂志(JAHA)的一项荟萃分析,该篇荟萃分析纳入了28项随机对照研究,将4663例受试者分为紫杉醇涂层介入组和对照组,结果显示,两组的术后1年内死亡风险无明显差异(2.3%vs.2.3%,RR=1.08;95%CI:0.72~1.61)。