2018年药品监管工作回顾(图解)

审评审批制度改革创新药:48个新药获批上市,如九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液等。仿制药:截至2018年底,128个品规的仿制药通过质量和疗效一致性评价,并公布参比制剂19批1151个品规。发布《中国上市药品目录集》,收录621个品规。减少审评积压:待审评的药品注册申请减少至3370件以内。