丁香油阴道栓的制备与质量评价

目的对丁香油阴道栓剂的制备参数及质量进行考察,研制出符合《中国药典》要求的丁香油栓剂。方法结合相关文献,采用单因素筛选法筛选处方,热熔法制备栓剂;并采用UV法进行含量测定;通过抑菌试验抑菌圈的大小判断其抑菌效果。结果处方比例为单硬脂酸甘油酯∶吐温-80∶PEG4000∶PEG6000∶蒸馏水∶甘杆菌油=15∶1.5∶11∶11∶10.5∶1时,制得的栓剂表面光滑,触感良好,成型性良好,融变时限符合要求;经UV法测得其浓度为257.3μg·mL-1;经抑菌试验显示,其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾的抑菌圈分别为为(1.60cm、2.00cm、1.80cm)、(1.50cm、1.40cm、1.40cm)和(1.1cm、1.0cm、1.0cm) cm,具有抑菌效果。结论本实验所制备的阴道栓剂具有抑菌能力,其成型性,融变时限等基本符合药典要求。