顶空气相色谱法测定软胶囊表面的残留溶剂

目的建立软胶囊表面正己烷和正庚烷残留溶剂的测定方法。方法用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-5(30m×0.32mm×0.25μm)毛细管色谱柱(固定相为5%苯基-甲基聚硅氧烷),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,进样口温度200℃,检测器温度250℃,顶空进样,顶空瓶平衡温度50℃,顶空瓶平衡时间30min。结果溶剂完全分离,分离度大于2,在考察的浓度范围内呈现良好的线性关系,精密度RSD小于5%,正己烷和正庚烷平均回收率分别为94.2%和97.4%。结论该方法简单、结果准确、重现性好,可用于软胶囊表面正己烷和正庚烷残留溶剂的测定。