74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量比较研究

目的比较8个企业74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量差异。方法色谱柱为Aglient C18色谱柱(4. 6 mm×200 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59),流速为1. 0 m L/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,选取本次国家评价性抽验的8个企业74批次丹参片样品对其进行含量测定,并采用频数分布图和箱形图对其含量测定结果进行比较分析。结果 74批次样品均符合规定,但含量差异较大。结论不同企业生产的和同一企业生产的不同批次之间含量差异均较大,有待于进一步提高丹参原药材质量和规范生产工艺;采用的频数分布图和箱形图对测定结果的分析直观、准确可靠。