关于举办“医疗器械生产企业厂房建设阶段、设备管理阶段、产品设计研发阶段和产品注册生产阶段中需关注的问题”培训班的通知

各相关单位:医疗器械生产企业从建厂、设备验证、工艺设计、产品研发以及后续产品注册,每一阶段都是环环相扣,为的就是保证产品的生产质量,保证用械的安全。为进一步加强医疗器械生产企业质量管理规范管理工作,增强企业对医疗器械相关受控环境的建设、验证以及标准理解,提高企业人员的管理能力以及相关生产和实验室工作人员的技术水平,并结合医疗器械生产质量管理规范及其附录的相关内容,我单位兹定于2019年3月12—14日在北京举办“医疗器械生产企业厂房建设阶段、设备管理阶段、产品设计研发阶段和产品注册生产阶段中需关注的问题”培训班。