内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术与内镜黏膜下剥离术治疗食管固有肌层肿瘤的多中心随机对照研究

A randomized,patient-blind,multicenter comparison study of endoscopic submucosal tumor resection and endoscopic submucosal dissection in treatment of esophageal muscularis propria tumor

目的分析内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术(STER)与内镜黏膜下剥离术(ESD)治疗食管固有肌层肿瘤的多中心随机对照结果。方法选择2014年12月至2015年12月中国人民解放军第四五一医院、中国人民解放军第三二三医院、陕西省人民医院这3个试验中心收治的204例食管固有肌层肿瘤患者,按随机数表法分为对照组和研究组,每组各102例。对照组予以ESD治疗,研究组予以STER治疗。比较两组患者的手术情况、并发症及创面愈合情况。结果研究组患者的手术时间、整块切除率高于对照组,而住院费用、住院时间低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组和对照组的完全切除率分别为100%和96.08%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均有皮下气肿、迟发性出血、胸腔积液、剧烈疼痛发生,但研究组的并发症发生率低于对照组,且研究组的创面完全愈合率高于对照组(95.09%比32.35%),差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论 STER和ESD治疗食管固有肌层肿瘤均可起到较好的临床效果,但STER的整块切除率更高,并发症更少,且创面愈合更快,可能更适用于治疗食管固有肌层肿瘤。