2018年9月FDA批准新药概况

2018年9月,FDA批出2个新分子实体和4个新生物制品,为治疗白血病药物Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)、治疗偏头痛药物Ajovy(fremanezumabvfrm)、治疗血癌药品Copiktra(duvelisib)、第二代靶向抗癌药Vizimpro(达克替尼)、偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm)和治疗皮肤鳞状细胞癌药物Libtayo(cemiplimab-rwlc)。