厚朴及其复方制剂清胰Ⅱ号汤剂的含量测定

目的通过反相高效液相色谱法测定厚朴及其复方清胰Ⅱ号汤剂中厚朴酚及和厚朴酚的含量,建立一种厚朴及清胰Ⅱ号汤剂含量测定方法,为清胰Ⅱ号汤剂质量标准的制订提供依据。方法采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4. 6mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速1. 0 ml·min-1,检测波长294 nm,柱温25℃,进样量20μl。其中采用非水滴定法测定厚朴毒性成分生物碱含量。结果在三种批号的清胰Ⅱ号汤剂中,和厚朴酚的含量是3. 09μg/ml、厚朴酚的含量是11. 99μg/ml,和厚朴酚在0. 0236～0. 486μg、厚朴酚在0. 0842～1. 682μg范围内线性关系良好,标准曲线依次为:Y=1532. 3X-2. 4638(r=0. 9995)、Y1=1392. 4X1-6. 4824(r=0. 9996)。平均加样回收率为:103. 03%(n=9)和102. 31%(n=9)。非水滴定法测定厚朴生物碱以木兰箭毒碱计为1. 18%(n=3)。结论所建立方法简便快速,结果准确可靠,适用于清胰Ⅱ号汤剂中和厚朴酚、厚朴酚以及厚朴药材中生物碱的含量测定。