注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)无菌检查法的研究

建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检查方法。按照《中国药典》2015年版四部通则无菌检测方法适用性实验的有关要求,采用薄膜过滤法进行实验。采用400mL冲洗液并加入青霉素酶时,6株阳性试验菌株均可正常生长,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。此方法可有效消除注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的抑菌活性,可按此方法进行无菌检查。