固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析

目的探讨固体药物制剂的体外溶出计算方法。方法溶出度评价方法常用有5种方法:机率单位法、Weibull法和Gompertz法、对数曲线法和指数模式法。本研究在缓蚀剂研制过程中对三种不同的处方进行计算,选择同一品种的国外制剂作为对照药品完成体外溶出度计算。结果 1号药物相似因子在50以下;2号药物、3号药物在50～100之间。结论体外溶出度能准确的反映药物的药理动力学、药物的生物利用度,能为临床合理用药提供依据,值得推广应用。