2018年11月FDA批准新药概况

2018年11月,FDA批出6个新分子实体:实体治疗肺癌药品Lorbrena(lorlatinib)、治疗慢阻肺药物Yupelri(revefenacin)、抗菌药物Aemcolo(利福霉素)、治疗白血病新药Xospata(gilteritinib)、治疗白血病药品Daurismo(glasdegib)和抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),以及1个新生物制剂:治疗罕见病新药Gamifant(emapalumab-lzsg)。1Lorbrena(lorlatinib)Lorbrena属于第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者是在接受克唑替尼(第一代ALK抑制剂)及至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情仍有进展,或者接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗后病情仍有进展的患者。