摘要
2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后发布信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。EMA和FDA网站信息指出,Ⅲ期临床试验(ANNOUNCE研究)的初步结果显示,奥拉单抗不能有效延长STS患者的总生存期(OS),奥拉单抗的临床获益未得到确证,因此不建议新患者启用奥拉单抗治疗。对于目前正在使用奥拉单抗的患者,EMA建议如果患者从当前治疗中有所获益,医生可以考虑继续现有治疗;美国FDA则建议患者就是否继续使用奥拉单抗咨询医生。
出处
《中国药物评价》
2019年第2期96-96,共1页
Chinese Journal of Drug Evaluation
