补肾活血颗粒缓解长期维持性血液透析的CKD-MBD患者骨痛的临床疗效评价

Clinical efficacy evaluation of Bushen Huoxue Granules to alleviate bone pain in CKD-MBD patients with long time maintaining hemodialysis

目的观察并评价补肾活血颗粒缓解长期维持性血液透析的骨矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)患者骨痛症状及骨代谢指标异常的临床疗效。方法采用多中心、平行随机对照的前瞻性临床试验的设计方案,将177例行长期维持性血液透析的CKD-MBD患者随机分为对照组88例和中药组89例。对照组采用对症治疗方案,中药组在对照组基础上加用补肾活血颗粒,均治疗3个月。分别于治疗前后测定疼痛视觉模拟评分(VAS),评价临床疗效;比较2组患者治疗前后血钙、磷、全段甲状旁腺激素(i-PTH)、血清骨特异性碱性磷酸酶(BAP)等钙磷代谢及骨转化指标的变化。结果治疗后,中药组和对照组疼痛VAS评分均下降,中药组评分下降程度显著大于对照组(P<0.01),临床疗效显著优于对照组(P<0.01)。第3个月,中药组血钙上升(P<0.01),血磷下降(P<0.05)。第3、6个月时,中药组血i-PTH有下降趋势,血BAP显著下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论补肾活血中药能够有效缓解长期维持性血液透析CKD-MBD患者的骨痛症状,并能改善其骨矿物质代谢,改善亢进的骨转换。