对需确认过程的识别、确认与实践应用

需确认过程,由于过程本身的特殊性,自ISO 9001标准颁布以来,一直列为标准中生产和服务提供过程的明示控制过程,且随标准的换版完善和普适性应用的日益广泛,其定义及确认控制亦在逐步演进。本文从需确认过程定义的历史沿革切入,阐述了作者对需确认过程定义概念的理解认识和实践中对需确认过程进行识别和确认的基本做法。