复方甘草酸苷片的处方研究及工艺探讨

目的探讨筛选复方甘草酸苷片处方组成的方法。方法把敷料中硬脂酸镁、乳糖与羧甲基淀粉钠当作3个因素,每个因素均设置有3个水平,运用L9(34)正交表,分别将有关复方甘草酸苷片的崩解时限、含量、外观性状及颗粒流动性等作为评定指标,实施系统化的正交试验,从中筛选最佳处方组成。结果将加入浓度为8%的羧甲基淀粉钠后,处方2、3在具体含量以及崩解时限方面,均与相关要求相符,而对于处方3而言,其含量较处方2,偏高,因而本品最终选择处方3。结论用本处方及工艺制复方甘草酸苷片,其溶出度、重量差异、外观性状、含量等,均与复方甘草酸苷片相关标准相符,且具有较为简单的生产工艺,有利于批量化生产。