首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查已批准葛兰素史克(GSK)的Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应证扩展到接受标准治疗的5岁及以上活动性自身抗体阳性SLE患者。