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制药企业偏差调查管理SOP的建立与应用
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4
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摘要
药品的生产过程具有系统复杂性的特征,生产中的任何一个环节出现问题都会对药品的质量造成严重影响。药品生产的技术要求高,药品在投入生产前需要长期的工艺摸索与验证,难免出现偏差,因此制药企业必须对此高度重视。本文中将对偏差调查在制药企业标准作业程序(SOP)管理中的应用价值进行简要综述,以期提高制药企业药品质量的管理水平。
作者
裴雪芳
林建苹
楼琛莎
机构地区
浙江尖峰药业有限公司制药厂
出处
《全科口腔医学电子杂志》
2019年第15期8-9,共2页
Electronic Journal of General Stomatology
关键词
标准作业程序(SOP)
药品生产质量管理规范(GMP)
制药企业
偏差调查
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
引文网络
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