中药注射剂不良反应分析及应对措施的临床研究

目的研究中药注射剂的不良反应原因,并提出应对措施。方法回顾性分析本院12188例使用中药注射剂的住院患者临床资料,分析患者中药注射剂不良反应发生情况、不良反应用药情况、临床表现及不合理用药情况。结果 (1)中药注射剂不良反应发生情况:12188例中发生不良反应71例,不良反应发生率为0.58%(71/12188),其中男41例(41/6448, 0.64%),女30例(30/5740, 0.52%);年龄<10岁3例(4.23%), 11～20岁3例(4.23%), 21～30岁3例(4.23%), 31～40岁3例(4.23%), 41～50岁4例(5.63%), 51～60岁12例(16.90%),>60岁43例(60.56%)。其中年龄>60岁患者占比最高。(2)中药注射剂不良反应用药情况:丹参注射液23例(32.39%)、注射用血塞通12例(16.90%)、疏血通注射液8例(11.27%)、生脉注射液8例(11.27%)、痰热清注射液4例(5.63%)、参芪扶正注射液4例(5.63%)、参麦注射液4例(5.63%)、热毒宁注射液3例(4.23%)、舒血宁注射液2例(2.82%)、艾迪注射液1例(1.41%)、醒脑静注射液1例(1.41%)、清开灵注射液1例(1.41%)。发生率占前四位分别为丹参注射液、注射用血塞通、疏血通注射液、生脉注射液。(3)中药注射剂不良反应临床表现:轻度不良反应43例,中度不良反应20例,重度不良反应8例。临床表现为寒战、高热26例(36.62%),皮疹、瘙痒16例(22.54%),头晕、心悸10例(14.08%),恶心、呕吐4例(5.63%),胸闷4例(5.63%),呼吸困难3例(4.23%),输注部位不适4例(5.63%),畏寒2例(2.82%),肌束颤动1例(1.41%),过敏性休克1例(1.41%),经停药、对症处理均恢复正常。(4)中药注射剂不合理用药情况:71例患者中不合理用药32例(45.07%),其中未辨证施治2例,溶媒不当18例,联合用药不合理8例,用药浓度不适当4例。结论中药注射剂的不良反应多为轻中度不良反应,临床应综合评价安全性、正确认识、合理用药、规范使用。