医疗器械熏蒸治疗设备申报中技术审评要求及关注点

医疗器械熏蒸治疗设备目前没有注册技术审查指导原则,但是关于该类产品的注册咨询逐渐增多,文章介绍了医疗器械熏蒸治疗设备产品的概况,针对熏蒸治疗设备申报中常见问题,归纳和分析了其技术审评要求及关注点,以期为医疗器械注册申请人和技术审评部门提供技术参考。