艾塞那肽单克隆抗体的制备及其ELISA检测方法的建立

艾塞那肽(exenatide)是Exendin-4的人工合成品,是首获批准应用于2型糖尿病的胰高血糖素样肽1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA)[1-2]。注射给药后,通过模拟胰岛素抑制胰高血糖素的分泌,减慢胃排空和减少食欲从而达到控制血糖的效果[3-10]。研究资料表明,艾塞那肽的测定方法目前主要有高效液相法[11]和ELISA试剂盒法。其中高效液相法主要用于艾塞那肽制剂的含量、纯度等检测;ELISA方法灵敏度高,样品适用性广,可用于艾塞那肽血药浓度测定,但进口试剂盒价格十分昂贵,且难以获得,国产的试剂盒对样品的处理要求较高、不易获得稳定的检测结果。鉴于艾塞那肽的临床应用价值和未来的广泛使用,建立一种灵敏、适用性强的艾塞那肽含量检测方法具有十分重要的意义。