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拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
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摘要
德国制药企业拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA提交以及FDA授予优先审查均基于关键性Ⅲ期临床研究ARAMIS的数据。
出处
《中国处方药》
2019年第6期I0002-I0002,共1页
Journal of China Prescription Drug
关键词
美国FDA
受体拮抗剂
审查
拜耳
雄激素
非甾体
食品药品监督管理局
ARAMIS
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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中国处方药
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