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阴凉库验证中常见问题及解决思路

Common Problems in the Validation of Cool Warehouse and Their Solutions
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摘要 目的发现药品经营企业阴凉库验证中的常见问题,找出其解决思路,以帮助药品经营企业把握阴凉库验证中的关键要素。方法对照相关法规要求,剖析现阶段药品经营企业阴凉库验证中存在的相关问题,找出这些问题的解决思路。结果剖析了现阶段药品经营企业阴凉库验证中存在的诸多关键问题,理清验证思路,帮助企业进一步认识验证管理。结论将阴凉库验证实施到位,可以推动药品经营企业验证管理工作的长足发展。 OBJECTIVE To find the common problems in the validation of cool warehouse by the pharmaceutical trading enterprise, and find out how to solve them, so as to help the pharmaceutical trading enterprise to grasp the key elements in the validation of cool warehouse. METHODS According to the relevant regulations, to analyze the relevant problems in the validation of cool warehouse by the pharmaceutical trading enterprise at the present stage, and found out the solutions to these problems. RESULTS Analyzed many key problems existing in the validation of cool warehouse by the pharmaceutical trading enterprises at the present stage, and clarifing the validation ideas, so as to help the enterprises to further understand the validation management. CONCLUSION Implement the validation of the cool warehouse perfectly can promote the substantial development of the validation management of pharmaceutical trading enterprises.
作者 董光辉 石雪纯 黄海波 叶明良 关晓旭 胡海培 DONG Guanghui;SHI Xuechun;HUANG Haibo;YE Mingliang;GUAN Xiaoxu;HU Haipei(Zhejiang CONBA Pharmaceutical Co., Ltd., Zhejiang Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Technology, Hangzhou 310052, China)
出处 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1420-1424,共5页 Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy
关键词 阴凉库 验证 温湿度 监测系统 cool warehouse validation temperature and humidity monitoring system
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献2

  • 1药品生产质量管理规范(2010年修订).中华人民共和国卫生部令第79号,2011年1月17日发布,第四章第五十八条.
  • 2药品GMP指南-厂房设施与设备.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,2011年8月,P32.

共引文献5

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