美国黑框警告:某些治疗失眠类药物的复杂睡眠行为有造成严重伤害的风险

2019年4月30日,美国食品药品管理局(FDA)发布消息称,由于导致出现复杂睡眠行为(包括梦游、睡眠驾驶和在不完全清醒的情况下从事其他活动),某些常见的治疗失眠类处方药物发生了罕见但严重的伤害,甚至死亡。与其他用于治疗失眠的处方药相比,这些行为似乎更常见于艾司佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦。因此,FDA要求在这些药品的说明书和患者用药指南中添加黑框警告,同时要求将既往使用艾司佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦曾发生过异常睡眠行为的患者列为禁忌人群。