摘要
目的:通过精益六西格玛工具改善匹伐他汀钙片压片过程中产生的不良品,提高产品质量。方法:进行样品收集后统计硬度波动情况:对生产过程中采用六西格玛的精益工具从人、机、料、法、环五个方面进行分析,找出影响硬度波动的主要因素,并采取对策考察改善效果。结果:硬度波动主要是受上游工序颗粒的影响及压片过程中压力及转速不稳定。结论:通过稳定干压过程中的干压参数及干压次数,改善物料的卡尔系数,增加颗粒的流动性。同时规范压片过程中的压片机的转速定位10~15万片/h,规范主压9~12KN,压片过程中的素片不良率明显降低,产品质量稳定,提高产品收率。
出处
《北方药学》
2019年第7期125-126,共2页
Journal of North Pharmacy