美国FDA批准Zemdri(plazomicin)治疗成人复杂性尿路感染

Zemdri(plazomicin) approved by the Food and Drug Administration for treating complicated urinary tract infections in adults

2018年6月26日,美国FDA批准新一代氨基糖苷类Zemdri(plazomicin)可适用于碳青霉烯类耐药和产超广谱β内酰胺酶的肠杆菌科细菌所致的复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)成人患者。一项治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),采用plazomicin(P组)每日1次给药与美罗培南(美组)随机对照临床试验中,疗程均为5d。结果显示两组的综合治愈率(临床治愈和微生物清除)P组为88.0%,美组为91.4%。在治愈后检验的综合治愈率两组分别为81.7%和70.1%。伴有菌血症患者治愈后检验的综合治愈率两组分别为72.0%和56.5%。P组的主要不良反应发生率≥1%,包括肾功能减退、腹泻、高血压、头痛、恶心和低血压。