丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液生物等效性及药效学分析

目的探讨丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液的生物等效性和药效学特性。方法选取健康男性志愿者30例,分为观察组和常规组,每组15例。观察组注射丙泊酚中长链脂肪乳剂,常规组注射参比制剂,对注射后志愿者药代动力学和药效学参数进行评估分析。结果两组志愿者的意识消失时间、意识恢复时间、意识消失持续时间等药代动力学参数及药效学参数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组曲线下面积(AUC)0-∞、AUC0-1的90%可信区间均在80%~125%内,Cmax的90%可信区间则位于70%~143%内。结论丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液麻醉效果佳,药代动力学分析其具有代谢迅速的特点,且给药后受试者BIS变化较快,与参比对照药物具有相当的药效学特性及生物等效性。