高效液相色谱法测定加米霉素注射液中抗氧化剂硫代甘油

Determination of Antioxidant Thioglycerol in Gartamine Injection by HPLC

加米霉素为氮杂类的第二代大环内酯类抗生素,加米霉素注射液能够控制由溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜组织菌导致的牛呼吸道疾病的高风险性[1-4],且具有吸收快、体内残留量低、体内分部广、安全高效等优点,暂无不良反应报道[5-7]。为了注射剂的稳定性,加米霉素注射液中添加硫代甘油抗氧化剂[8-9]。硫代甘油在药物制剂中主要作为抗氧剂和防腐剂,常以0.02~0.1%(质量分数,下同)的浓度,用于滴鼻剂、洗剂、乳膏剂等,该产品安全,对皮肤无刺激性,已收录于美国药典中,收载于非活性组分指南(FDA)。肌肉注射最大用量为1%,静脉注射最大用量为1%,该产品在加米霉素注射剂中的最终用量为0.1%,在安全用量范围内。